“從(cong)事鐵基可(ke)吸收支架(jià)研發進入(rù)第十個年(nián)頭，跟唐☔僧(seng)西天取經(jing)一樣，一個(gè)又一個意(yi)想不到的(de)技術難題(tí)像冰水一(yī)樣不停地(dì)澆⭕到信心(xin)滿滿的頭(tou)上。”

2015年，先健(jiàn)科技有限(xian)公司首席(xí)技術官張(zhang)德元在博(bo)文中寫下(xia)這樣一段(duan)話，彼時的(de)他正經曆(li)公司核心(xin)産品鐵基(ji)可降解✌️支(zhi)架研發陷(xian)入困境，團(tuan)隊骨幹工(gong)程🆚師離職(zhi)🍓等多重⛹🏻‍♀️打(dǎ)擊。

曆時十(shí)年研發的(de)鐵基可降(jiàng)解支架已(yi)經投入了(le)公司數千(qian)萬資金，一(yī)邊是來自(zì)公司股東(dong)的問詢，一(yī)邊是同🈲行(hang)的聚乳酸(suan)可降解⁉️支(zhi)架進展迅(xùn)猛，張德元(yuan)壓力山大(dà)。

01

在嘲笑中(zhong)起步

“面對(dui)着部分國(guo)人的懷疑(yi)和嘲笑，見(jian)招拆招，淡(dan)定前行”—張(zhang)德元

2006年，從(cóng)體制内做(zuo)研發出身(shēn)的張德元(yuán)決心在先(xian)健科技留(liú)下來，吸引(yin)他的一個(gè)條件是從(cóng)事人體可(ke)吸收材料(liao)🌍研究，這一(yi)年聚🆚乳酸(suān)和鎂合金(jin)可降解支(zhi)架剛剛開(kāi)始進入臨(lin)床試驗。

傳(chuán)統的金屬(shu)支架會在(zai)患者體内(nei)留存，導緻(zhì)每年2%的🈲病(bing)🌈人心梗、死(sǐ)亡或重新(xīn)回到醫院(yuàn)二次******，而張(zhāng)德元感興(xing)趣的人體(ti)可吸收材(cai)料有望解(jie)決這一問(wen)題。可吸收(shou)血管支架(jià)（BRS）有望成為(wéi)金屬支🏃🏻‍♂️架(jià)替代産品(pin)，為冠心✨病(bìng)患者帶來(lái)福音，巨大(dà)的社會價(jià)值背後潛(qián)藏着每年(nián)百億美元(yuán)的市場潛(qián)力。

中國心(xīn)血管病報(bao)告數據顯(xiǎn)示，2017年實施(shi)PCI（經皮冠狀(zhuang)動脈介入(rù)******）手術量達(da)到77萬例，按(àn)照平均每(mei)個患者植(zhi)入1.5個支架(jià)，支架需求(qiú)量達到115.5萬(wan)支，按照13-15%的(de)年平均增(zeng)速✂️，2022年我國(guo)可降解❌支(zhi)架需求有(you)望🏃🏻超過200萬(wàn)支。

中國PCI手(shou)術增長情(qing)況；資料來(lái)源：國金投(tóu)行

可降解(jie)支架巨大(da)的市場潛(qian)力驅動着(zhe)諸多醫療(liáo)器械✊企業(ye)将其列入(rù)研發項目(mù)，但大部分(fen)研發團隊(dui)選擇的是(shi)聚乳酸或(huo)鎂合金這(zhe)類可降解(jie)性良好的(de)材料， 而張(zhāng)德元卻另(ling)辟蹊徑，選(xuǎn)擇‼️了當時(shi)不被業内(nèi)看好的鐵(tie)合🛀🏻金材料(liào)。

有人當面(miàn)嘲弄張德(de)元，“人家歐(ōu)美都在搞(gǎo)聚乳酸和(hé)鎂合金，我(wǒ)不信你能(neng)弄成鐵支(zhi)架。”有重量(liang)級專家給(gei)✨董事長建(jiàn)議：“先健放(fàng)棄鐵支架(jià)項目吧，不(bú)可能做成(chéng)的”；更有人(ren)直接🚶‍♀️說鐵(tie)支架項目(mu)就是個騙(pian)局，忽悠投(tou)資者的。

先(xian)健科技堅(jiān)持原創的(de)理念和政(zheng)府的資金(jīn)支持支撐(cheng)着張德元(yuán)❤️在同行地(dì)嘲笑聲中(zhong)起步。

02

充滿(mǎn)變數的研(yan)發曆程

“很(hen)多故事都(dou)是這樣開(kāi)始的，以為(wéi)岸上練的(de)幾個招式(shì)就是會遊(yóu)泳了”—張德(dé)元

鐵基支(zhi)架的産品(pǐn)開發大緻(zhi)可分為互(hù)相交叉的(de)三個階段(duan)：支架平台(tai)開發；載藥(yao)塗層開發(fā)；全面優化(huà)階段。

在解(jie)決了支架(jia)平台開發(fā)遇到的種(zhǒng)種工藝問(wen)題後，單獨(dú)組建的載(zai)藥塗層開(kai)發團隊一(yi)直毫無進(jin)展，問⛷️題出(chu)💚現在塗層(ceng)降解的速(sù)度太慢了(le)，研發一度(du)陷入停滞(zhi)。

2025年12月，視察(cha)深圳，約訪(fǎng)了部分深(shēn)圳本地企(qi)業，先健科(ke)技董事長(zhang)當面跟領(ling)導彙報了(le)鐵基支架(jia)項目，引起(qǐ)了政📱府層(ceng)面高🔞度重(zhòng)視，會後某(mǒu)官員對張(zhāng)德元說，“張(zhāng)博士，您🚶做(zuò)不出☂️來鐵(tie)支架就會(huì)成為政治(zhì)笑話了。”

此(cǐ)後不久，先(xian)健科技在(zai)港交所上(shang)市，關于鐵(tiě)基支架的(de)研發💋進展(zhan)♍，投資人問(wèn)的越來越(yuè)多，越來越(yue)細，張德☂️元(yuan)心理壓🌈力(li)陡增，失眠(mian)也💋越來越(yue)嚴重，一度(dù)幾近精神(shén)崩潰。

先健(jian)科技鐵基(ji)支架研發(fā)實驗室

研(yan)發進入攻(gong)堅階段後(hòu)，一天傍晚(wǎn)高潤霖院(yuan)士突然來(lai)電告☀️訴張(zhāng)德元，有業(yè)内權威研(yan)究表明鐵(tie)會促進動(dong)脈😄粥樣硬(ying)化，這對鐵(tiě)基⛷️支架的(de)研究具有(you)一票否決(jué)的風險。當(dang)時，連續三(sān)天三夜，張(zhang)德元不停(tíng)地查找文(wén)獻，初步了(le)解這個風(feng)險，同時安(an)排員工㊙️做(zuo)文獻綜述(shù)，并設計實(shí)驗評估這(zhe)個風險，直(zhí)到一年後(hòu)所有結果(guǒ)表明這個(gè)風險沒有(you)可靠證據(jù)後張德元(yuán)才算睡了(le)一個安穩(wěn)覺。這種“驚(jing)吓”在研發(fā)過程中還(hái)有很多。

“産(chan)品開發和(he)發論文不(bú)同，每一個(gè)問題都必(bi)須解決了(le)才算成功(gong)。很多問題(ti)，按部就班(ban)，不停地試(shi)錯就可以(yi)找🔆到答🔴案(àn)；而有些問(wen)題💁在一個(ge)時間段上(shàng)似乎進了(le)絕望的死(sǐ)胡同；但往(wǎng)😍往柳暗花(hua)明也完全(quan)不在預料(liào)中。”張德元(yuan)回憶研發(fā)過程中的(de)許多難題(tí)克服都非(fēi)常偶然。

2025年(nián)12月，張德元(yuán)在印尼的(de)一個島上(shàng)參加生物(wù)可降解金(jīn)🥵屬國際會(huì)議，會議間(jian)隙，張德元(yuan)無所事事(shì)地躺在躺(tang)椅上發呆(dai)，忽然來‼️了(le)靈感：“為什(shi)麼不把載(zai)體的‘害’變(bian)為可控的(de)‘利🔞’。”張德元(yuan)突然想到(dao)可以通過(guò)控制分子(zǐ)長短鍊的(de)量來控制(zhì)腐蝕速度(dù)，這讓他興(xìng)奮不已，立(li)即通過國(guo)際長途電(diàn)話，把想法(fa)跟團隊成(chéng)員溝通。幾(jǐ)個月後，試(shi)驗的結果(guǒ)令人喜出(chu)望外，特制(zhi)的塗層載(zai)體進一步(bu)提高了鐵(tie)的腐蝕速(su)度，至此，鐵(tie)的腐蝕速(sù)度控制完(wán)全可以🥰做(zuò)到“指哪打(da)哪”。

研發問(wen)題的解決(jue)往往不能(neng)一蹴而就(jiù)。鐵的腐蝕(shí)速度由原(yuan)先的太慢(man)變成太快(kuài)，無法滿足(zu)前期的支(zhī)撐作用，研(yán)發再次陷(xian)入困境。研(yán)發團隊連(lian)續幾個月(yuè)沒有周末(mo)，每天十幾(jǐ)個小時的(de)付出付之(zhī)東流。

03

業務(wu)骨幹出走(zou)

“創新是以(yǐ)人為本的(de)，3萬個臭皮(pi)匠也不可(ke)能頂一個(ge)諸葛亮。”—張(zhāng)德元

在研(yan)發一次次(cì)陷入困境(jing)時，團隊開(kai)始出現松(sōng)動，連🤞續兩(liǎng)天内，有三(san)名技術骨(gǔ)幹提出離(lí)職。

彼時，鐵(tie)基支架的(de)研發骨幹(gàn)幾乎被挖(wā)，張德元在(zài)博文中調(diào)侃“沒有挖(wa)不走的人(ren)，隻有不盡(jin)心的HR。”。玩笑(xiào)背後張德(dé)元深知🌏創(chuàng)新的關鍵(jian)是人才，業(ye)務骨幹的(de)流失對項(xiàng)目研發的(de)打擊是緻(zhi)命的，改革(gé)迫在眉睫(jie)。

張德元反(fǎn)思，如果公(gōng)司能建立(lì)分利機制(zhì)，能讓骨幹(gan)👉通過☀️自己(jǐ)的創新産(chan)品創造财(cai)富，他們就(jiù)會和公司(sī)同舟共濟(ji)🧑🏾‍🤝‍🧑🏼了，這🏃‍♂️是公(gōng)司和🧡骨幹(gan)雙赢的機(ji)會。

張德元(yuán)很快提出(chū)建立骨幹(gan)員工分享(xiǎng)公司發展(zhan)成果的機(jī)制，經董事(shi)會報批後(hòu)得以落實(shí)，批期權就(jiù)讓團隊✉️近(jìn)30%的研發骨(gu)幹受益。此(ci)外，董事會(hui)還通過孵(fu)化器制度(dù)，内部和外(wài)部的好的(de)産品設計(ji)概念納入(ru)孵化器管(guǎn)理，建立長(zhǎng)期的分利(li)機制，鐵基(ji)支架成為(wéi)首🔴批内部(bù)入孵化器(qì)的項目🏃。一(yi)系列激勵(lì)措施終于(yú)穩定了軍(jun)心，鐵☁️基🔴支(zhī)架的研究(jiu)方才得以(yi)繼續。

04

撥雲(yún)見日

“研發(fā)工程師就(jiù)像築路工(gong)人，幾年的(de)辛苦修好(hao)了路，後舉(ju)行通車🏃🏻‍♂️儀(yí)式的時候(hòu)，我們已經(jing)轉場到下(xia)一個工地(dì)了，沒有給(gěi)我們亮相(xiàng)的舞台。”—張(zhang)德元

2025年12月(yue)，張德元及(ji)其團隊曆(lì)時12年研發(fā)的鐵基支(zhī)架終于✔️獲(huò)批進入㊙️臨(lin)床試驗。在(zài)此之前，張(zhāng)德元團隊(duì)已經完成(chéng)了大約400隻(zhi)老鼠，4000隻兔(tù)子，600頭豬的(de)動物試驗(yan)。

首例植入(ru)試驗那天(tiān)，張德元像(xiang)進入考場(chǎng)的考生一(yi)般忐忑不(bú)安，盡管手(shǒu)術刀并沒(mei)有握在他(ta)的手中。

“行(hang)百裡者半(ban)九十，進入(ru)臨床試驗(yàn)隻是一個(ge)重要的裡(li)程碑。不管(guan)臨床結果(guǒ)如何，我們(men)不會氣餒(nei)。”張德元給(gěi)團隊成㊙️員(yuán)打氣。

2025年12月(yue)15日，在阜外(wai)醫院開展(zhan)的鐵支架(jia)的FIM臨床試(shì)驗完💛成了(le)所有☀️45例的(de)入組，如果(guo)六個月的(de)随訪結果(guǒ)正面就可(kě)以開展大(dà)規模的臨(lín)床試驗。那(nà)一夜，張德(de)元失💋眠了(le)，寫🙇🏻下長篇(pian)博文《聽🛀🏻寂(jì)寞在唱歌(gē)》。

筆者問及(jí)張德元，假(jiǎ)如後大規(guī)模臨床試(shì)驗證明鐵(tiě)基支㊙️架不(bú)适💋合用于(yú)人體，你會(hui)怎麼辦？張(zhāng)德元淡定(ding)的回答：“我(wo)會找出不(bu)适合的原(yuan)因，繼續研(yán)究下去。”

從(cóng)被同行嘲(cháo)笑、權威專(zhuan)家否定到(dào)臨床小試(shì)，先健科技(jì)作為嘗試(shi)🛀使用鐵合(hé)金作為可(ke)降解支架(jià)材料的🚩醫(yī)療器械🚶‍♀️企(qi)業被業✌️内(nei)所熟知，張(zhang)德元多次(cì)被邀請參(can)加高規格(ge)的㊙️生物可(ke)📱降解金屬(shǔ)國際會議(yì)，在某種程(chéng)度上這種(zhǒng)原創性嘗(cháng)試本身已(yǐ)經獲得成(chéng)功。